集采药品平庸存在过评后分娩时局变更!业内敕令加强监管
2025-02-20实行仿制药、实施集采轨制是措置医保支付问题、为高大患者提供廉价药品的必要的、灵验的形态。一致性评价是确保仿制药灵验、安全的关节监管门径。但对于干涉集采的药品,厂商是否会因为裁减资本的压力,而进行更多的分娩时局变更?而通过一致性评价的仿制药若发生分娩时局的变化,是否依旧稳健与参比试剂的一致性? 针对这一问题,2月16日,网名为Air-Moving Device的业内东谈主士在叮嘱利用BlueskySocial平台上发布了一系列信息称,在分析了国度药监局公布的2019年于今的16万余条药物补充备案