海想科：更正药HSK21542打针液新适应症IND肯求获受理
2024-07-17证券时报e公司讯，海想科(002653)7月14日晚间公告，子公司更正药HSK21542打针液拟用于调理术后恶心吐逆的境内坐褥药品注册临床进修肯求获国度药监局受理。
爱好意思客境外坐褥打针用A型肉毒毒素注册上市许可得到受理
2024-07-097月3日晚间，爱好意思客（300896）发布公告称，公司近日收到国度药品监督处罚局下发的《受理见知书》，获悉公司请求的境外坐褥药品注册上市许可已获受理，家具称呼为打针用A型肉毒毒素。 爱好意思客示意，打针用A型肉毒毒素上市后将与公司现存医疗器械家具互相协同，提供更完善的医疗好意思容家具供应，称心日益多元化的市集需求，进步品牌影响力和中枢竞争力。
普利制药：打针用盐酸多西环素取得FDA上市许可
2024-07-07普利制药(300630)6月23日晚间公告，公司于近日收到好意思国食物药品监督惩办局(简称“FDA”)签发的打针用盐酸多西环素的上市许可。打针用盐酸多西环素适用于诊治或留神已阐述或热烈怀疑由易感细菌引起的感染；适用于多种微生物（立克次体属、肺炎支原体等），革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌引起的感染。
普利制药打针用盐酸多西环素赢得好意思国FDA上市许可
2024-07-076月23日晚间，普利制药（300630）发布公告称，公司于近日收到好意思国食物药品监督惩处局(FDA)签发的打针用盐酸多西环素的上市许可。 公告闪现，打针用盐酸多西环素适用于调理或防患已确认或激烈怀疑由易感细菌引起的感染；适用于多种微生物（立克次体属、肺炎支原体等），革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌引起的感染。
普利制药：打针用盐酸多西环素赢得好意思国FDA上市许可
2024-07-07普利制药晚间公告，公司于近日收到好意思国食物药品监督处置局(以下简称“FDA”)签发的打针用盐酸多西环素的上市许可。打针用盐酸多西环素适用于调治或防御已阐述或利弊怀疑由易感细菌引起的感染；适用于多种微生物（立克次体属、肺炎支原体等），革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌引起的感染。 公司默示，近日，公司收到好意思国食物药品监督处置局签发的打针用盐酸多西环素的上市许可，美艳着普利制药具备在好意思国销售打针用盐酸多西环素的阅历，将对公司拓展好意思国市集带来积极影响。
普利制药打针用盐酸多西环素获好意思国FDA上市许可
2024-07-076月23日晚间，普利制药公告称，于近日收到好意思国FDA签发的打针用盐酸多西环素的上市许可，适用于诊疗或退守已阐发或利害怀疑由易感细菌引起的感染、多种微生物（立克次体属、肺炎支原体等）及革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌引起的感染。 据公告，打针用盐酸多西环素是四环类抗生素，现在国内无原研入口上市，仅两家通过一致性评价。普利制药在完成该品种工夫研发后，已徐徐向中好意思在内的多个国表里市集提交了上市肯求。2022年8月，公司向好意思国FDA提交了ANDA肯求；2022年9月，按照仿制药新3类的法式，公司
普利制药最新公告：打针用盐酸多西环素获取好意思国FDA上市许可
2024-06-29普利制药公告，公司于近日收到好意思国食物药品监督管制局(FDA)签发的打针用盐酸多西环素的上市许可。打针用盐酸多西环素是四环类抗生素，国内无原研入口上市，仅两家通过一致性评价。 以上本体由本站把柄公开信息整理，由算法生成（网信算备310104345710301240019号），与本耸态度无关，如数据存在问题请联系咱们。本文为数据整理，不合您组成任何投资提出，投资有风险，请严慎决议。
华东医药多款医好意思打针类产物国内临床取得新发挥
2024-05-145月10日，华东医药晓示旗下多款医好意思产物的国内临床取得热切发挥。其新式高端含利多卡因打针用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise于近日完成了中国临床锻真金不怕火一齐受试者入组；聚己内酯微球面部填充剂Ellansé伊妍仕S型新增稳健症完成中国临床锻真金不怕火首例受试者入组；聚左旋乳酸胶原卵白刺激剂Lanluma还是奏凯通过海外合营临床锻真金不怕火备案，近期将进行首例受试者打针，开启宇宙多中心注册临床讨论阶段。 据悉，本次Ellansé伊妍仕S型在中国开展的注册临床讨论旨在评估Ellan
INR101打针液IND请求获批 云南白药加快鼓舞核药领域布局
2024-05-142024年5月9日，云南白药集团股份有限公司（以下简称“云南白药”）全资子公司云核医药（天津）有限公司（以下简称“云核医药”）INR101打针液获国度药品监督管制局药品审评中心临床进修示意许可。 INR101打针液是云核医药研发的化学1类辐照性会诊类鼎新药，适用于前哨腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像。 当作国内百年医药老字号品牌传统药企，云南白药紧跟期间行为，自2022年开动布局以核药为中心的鼎新药开导。这次INR101打针液获批临床，鲜艳着云南白药的核药研发从早期布局精采插足临床进修阶段
好意思多州曝打针肉毒杆菌毒素出现存害反映
2024-04-24好意思国疾病领域和醒目中心15日默示，好意思国已有9个州敷陈打针伪劣肉毒杆菌毒素（Botox）居品或在非正规机构袭取打针后出现存害反映的病例。好意思疾控中心正与地点卫生部门及好意思国食物和药物处理局共同张开看望。 肉毒杆菌毒素是肉毒杆菌产生的含有高分子卵白的神经毒素，具有很强的神经毒性。该毒素通过麻木莽撞的皮下神经，可在一段技艺内放手皱纹或幸免皱纹生成，因此被好意思容界平凡诓骗。 据好意思疾控中心先容，规则4月12日，已接到9个州敷陈的19例肉毒杆菌毒素无益反映病例。这些病例有的是打针了假冒伪